Ofev es el nombre comercial de nintedanib, un inhibidor de tirosina quinasa fabricado y comercializado por Boehringer Ingelheim. La FDA aprobó Ofev por primera vez el 15 de octubre de 2014, para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI), una enfermedad progresiva y fatal de cicatrización del tejido pulmonar. Aprobaciones posteriores de la FDA ampliaron la etiqueta: Ofev también está indicado ahora para enfermedades pulmonares intersticiales (ILD) fibrosantes crónicas con un fenotipo progresivo y para la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (SSc-ILD). Ofev actúa bloqueando múltiples vías de señalización involucradas en el crecimiento fibrótico, lo que lo distingue mecanísticamente de la pirfenidona (Esbriet), el otro antifibrótico aprobado por la FDA para FPI.
El precio de lista de Ofev de aproximadamente $12,600 por mes en 2026 lo convierte en uno de los medicamentos especializados orales más costosos de los Estados Unidos. Debido a que Ofev es un medicamento de especialidad, la mayoría de los planes de seguro, incluido Medicare Parte D, dirigen la receta a través de una farmacia especializada contratada en lugar de un mostrador minorista, lo que significa que los programas de descuento minoristas estándar como la lista de genéricos de $4 de Walmart no aplican. Los pacientes con seguro comercial que enfrentan un alto copago de nivel especializado en el formulario pueden solicitar el Programa de Copago Comercial de Ofev (administrado por Boehringer Ingelheim), que puede reducir el costo mensual a tan solo $0 por mes. Los pacientes sin seguro o con Medicare que cumplan con los criterios de ingresos deben solicitar el Programa de Asistencia al Paciente Boehringer Cares, que proporciona Ofev gratis a quienes están al 400 por ciento del nivel federal de pobreza o menos.
Ofev fue seleccionado por CMS para la segunda ronda de negociación de precios de medicamentos de Medicare bajo la Ley de Reducción de la Inflación de 2022. CMS anunció un Precio Justo Máximo negociado de $6,350 por mes, en comparación con el precio de lista de Ofev de $12,622 al momento de la negociación, lo que representa una reducción del 49.7 por ciento. Los beneficiarios de Medicare pagarán el Precio Justo Máximo más bajo a partir del 1 de enero de 2027. En 2026, los pacientes de Medicare aún pagan según el precio de lista sin reducción bajo la estructura de reparto de costos de su plan, aunque el límite anual de bolsillo de Parte D de $2,100 brinda una protección significativa. Los pacientes que dependen de la cobertura de Medicare para Ofev deben planificar para 2027 como el año en que su reparto de costos baja sustancialmente y revisar su plan durante el Período de Inscripción Anual de 2026 (del 15 de octubre al 7 de diciembre) para asegurarse de que Ofev esté en el formulario en el nivel más favorable.
Cuánto cuesta Ofev por punto de pago (2026)
El precio que paga depende casi por completo de DÓNDE paga. El mismo ofev puede costar muchas veces más en un hospital que en su farmacia local:
Precio de Ofev por punto de pago (2026)| Punto de pago | Costo típico | Notas |
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| Mostrador farmacia (al por menor, en efectivo) | $12,000 - $13,500/mes | Precio de lista 2026 sin seguro por 60 cápsulas (150 mg dos veces al día). Dispensado solo a través de farmacias especializadas. |
| Medicare Parte D (2026) | $0 - $2,100 al año de total de bolsillo, limitado a $2,100 anuales | Medicamento de Nivel 5 especializado; se requiere autorización previa. El gasto total de bolsillo de Parte D está limitado a $2,100 al año (2026). A partir del 1 de enero de 2027, el Precio Justo Máximo del IRA reduce el costo base a $6,350/mes. |
| Seguro comercial (nivel especializado) | $0 - $500/mes con tarjeta de copago | Se requiere autorización previa y a veces terapia escalonada. El Programa de Copago Comercial de Ofev puede reducir el reparto de costos a tan solo $0/mes para pacientes elegibles con seguro comercial. |
| PAP Boehringer Cares (sin seguro o Medicare, basado en ingresos) | $0 (gratis) para ingresos al 400% del FPL o menos | Disponible para pacientes sin seguro y con Medicare; no disponible para quienes tienen seguro comercial. Los ingresos deben estar al 400% del nivel federal de pobreza o menos. |
| Medicaid | $1 - $4/receta | Cubierto cuando es médicamente necesario; se requiere autorización previa; el copago varía por estado (típicamente $1-$4 nominal). |
Los precios al por menor reflejan datos de farmacias especializadas y GoodRx de 2026. Los rangos de Parte D dependen de la ubicación en el nivel del formulario de su plan, la fase del deducible y en qué punto del año de beneficios se encuentra. El Precio Justo Máximo negociado por el IRA de $6,350/mes entra en vigor el 1 de enero de 2027.
Source: CMS Part D 2026 benefit design, CMS IRA Round 2 negotiated prices (IPAY 2027), Boehringer Ingelheim savings programs, GoodRx
Por qué los hospitales cobran tanto
Ofev casi nunca se administra en un entorno hospitalario de internación porque es un medicamento oral especializado que se toma en casa dos veces al día. Cuando Ofev aparece en una factura de hospitalización, generalmente es porque el paciente fue admitido mientras ya tomaba el medicamento y la farmacia especializada interna del hospital dispensó un suministro corto. Las farmacias especializadas de los hospitales cobran el costo de adquisición más capas de tarifas de instalación: una tarifa de dispensación, tarifas de documentación de administración de enfermería, cargos de recuperación de gastos generales y, en algunos establecimientos, un recargo por manejo de medicamentos especializados. Un suministro mensual que se vende al por menor en aproximadamente $12,600 a través de una farmacia especializada puede aparecer en una factura detallada de hospitalización de $18,000 a $28,000 o más.
Los pacientes que ven Ofev en una factura hospitalaria o de instalación muy por encima del precio de lista conocido de la farmacia especializada deben solicitar un estado de cuenta detallado y buscar el código NDC que comience con 00597. El costo de adquisición mayorista de 60 cápsulas de nintedanib 150 mg en 2026 es de aproximadamente $12,600. Un cargo hospitalario significativamente superior es probablemente un margen de instalación. Los aseguradores comerciales y los planes de Medicare Parte D generalmente pagan a una tasa de costo de medicamento vinculada al precio negociado de la farmacia especializada, no al cargo inflado de la instalación, lo que puede dejar la diferencia como un saldo del paciente. Disputar el cargo por escrito y solicitar la tarifa de la instalación basada en 340B o WAC a menudo resulta en una reducción sustancial.
Tres factores estructurales explican por qué medicamentos especializados como Ofev cuestan mucho más en un hospital que a través de una farmacia especializada ambulatoria. Primero, los hospitales pueden aumentar los costos de adquisición de medicamentos sin los mismos requisitos de transparencia de precios que se aplican a las farmacias minoristas. Segundo, la facturación de farmacia hospitalaria a menudo se agrupa bajo códigos de tarifas de instalación que son opacos tanto para los aseguradores como para los pacientes. Tercero, la mayoría de los pacientes con FPI reciben Ofev a través de una red de farmacias especializadas contratada por su asegurador, que generalmente tiene una tarifa negociada más baja que el costo de adquisición del hospital. Si recibe una factura hospitalaria que incluye cargos de Ofev, compare ese cargo con el precio de lista de la farmacia especializada y use el Analizador de Facturas Médicas de CoveredUSA para identificar partidas disputables.
Programas de asistencia al paciente
Boehringer Ingelheim, el fabricante de Ofev, opera dos programas que pueden reducir drásticamente o eliminar el costo de bolsillo dependiendo del estado de seguro del paciente. Los pacientes con seguro comercial que enfrentan altos copagos de nivel especializado usan el Programa de Copago Comercial de Ofev. Los pacientes sin seguro o cubiertos por Medicare o Medicaid pero que no pueden pagar el precio de lista de Ofev pueden solicitar el Programa de Asistencia al Paciente Boehringer Cares, que proporciona Ofev gratis cuando los ingresos del hogar están al 400 por ciento del nivel federal de pobreza o menos.
Programas de asistencia al paciente para Ofev| Programa del fabricante | Costo / Beneficio | Cómo solicitar |
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| Ofev Commercial Copay Program | Tan bajo como $0/mes para pacientes con seguro comercial; se aplican ahorros mensuales máximos; hasta 16 surtidos por año | 855-396-2603 or specialty pharmacy enrollment |
| Boehringer Cares Patient Assistance Program | Ofev gratis para pacientes sin seguro o con Medicare al 400% del FPL o menos; el seguro comercial típicamente descalifica | boehringer-ingelheim.com/us/about-us/sustainable-development/our-commitment/boehringer-cares-patient-assistance-portal |
| NeedyMeds Drug Discount Card | Descuento variable aceptado en farmacias participantes; principalmente útil para situaciones no especializadas | needymeds.org |
Las tarjetas de ahorro del fabricante y los programas de asistencia de copago (incluido el Programa de Copago Comercial de Ofev) no están disponibles para beneficiarios de Medicare, Medicaid, TRICARE o VA bajo el estatuto federal anti-soborno (42 U.S.C. § 1320a-7b). Si tiene cualquier forma de cobertura de salud gubernamental, debe usar el Programa de Asistencia al Paciente Boehringer Cares basado en ingresos en lugar de la tarjeta de copago comercial.
Source: Boehringer Ingelheim Ofev savings programs, boehringer-ingelheim.com/us, NeedyMeds.org
Medicare Parte D
Ofev es un medicamento de Medicare Parte D, lo que significa que está cubierto bajo el beneficio de medicamentos recetados ambulatorios de Medicare en lugar de la Parte B. En 2026, virtualmente todos los planes de Parte D que incluyen Ofev en el formulario lo colocan en el nivel especializado (Nivel 5), que generalmente requiere el porcentaje más alto de reparto de costos antes de que se agoten las fases de deducible y cobertura inicial. El diseño del beneficio de Parte D de 2026 brinda una protección importante: el total de sus gastos de bolsillo en todos los medicamentos de Parte D cubiertos está limitado a $2,100 por año. Para un medicamento con un precio superior a $12,000 por mes, la mayoría de los beneficiarios de Medicare que toman Ofev alcanzarán ese límite anual de $2,100 temprano en el año calendario.
La autorización previa de Medicare Parte D para Ofev requiere documentación de un diagnóstico de FPI, ILD fibrosante progresiva o SSc-ILD, que generalmente incluye pruebas de función pulmonar, una tomografía computarizada del tórax y una atestación del prescriptor de que el paciente ha sido evaluado por un neumólogo. Las tasas de denegación para las solicitudes de PA iniciales para Ofev son notables, a menudo debido a imágenes faltantes o documentación de diagnóstico incompleta. Si su plan niega Ofev, pida a su neumólogo que presente una revisión entre pares dentro de las 48 a 72 horas de la denegación. Para los beneficiarios de Medicare, el proceso de apelaciones de Medicare Parte D le permite presentar una apelación expedita si su prescriptor certifica que el período de tiempo estándar pondría en peligro gravemente su salud. Consulte el buscador de planes de medicamentos de Medicare en medicare.gov para comparar los planes de Parte D de 2026 que incluyen Ofev en el nivel más favorable.
A partir del 1 de enero de 2027, los beneficiarios de Medicare se beneficiarán del Precio Justo Máximo negociado por el IRA de $6,350 por mes para Ofev. Ese precio negociado, anunciado por CMS como parte de la segunda ronda de negociación de precios de medicamentos de Medicare, representa una reducción del 49.7 por ciento desde el precio de lista de Ofev de $12,622 en la era 2024. En la práctica, el Precio Justo Máximo más bajo significa que los cálculos de reparto de costos de Medicare para Ofev se basarán en $6,350 en lugar de $12,622, reduciendo lo que los pacientes deben en sus fases de deducible y cobertura inicial antes de alcanzar el límite anual de $2,100. Los pacientes que actualmente pasan meses alcanzando el límite probablemente lo alcanzarán más rápido después de enero de 2027, y muchos cruzarán el umbral de $2,100 dentro de los primeros dos a tres meses del año.
Errores comunes en facturas de Ofev
Si recibió una factura de Ofev más alta de lo esperado, verifique estos errores comunes antes de pagar:
- Autorización previa no obtenida o caducada: las aprobaciones de PA de Ofev son generalmente válidas por 12 meses. Si el consultorio de su prescriptor no renovó la PA antes de que caducara, su plan puede denegar el reclamo y facturarle el precio completo en efectivo.
- Dispensado por una farmacia especializada fuera de la red: si su receta se surtió en una farmacia especializada que no está en la red de su plan, puede facturársele a una tarifa no preferida o en efectivo. Siempre confirme el estado de la red con su plan antes del primer surtido.
- Se le cobró la fase de deducible de Parte D de $2,100 después de que ya cumplió con su deducible, o se le facturó a la tarifa completa de coseguro después de alcanzar el límite anual de bolsillo de $2,100.
- Cargos hospitalarios de internación por Ofev a tarifas de instalación muy por encima del WAC de la farmacia especializada. Solicite una factura detallada y compare con el precio de lista de la farmacia especializada de aproximadamente $12,600 por mes en 2026.
- Tarjeta de ahorro no aplicada: si tiene seguro comercial y está inscrito en el Programa de Copago Comercial de Ofev, confirme con su farmacia especializada que el programa se aplicó a su último surtido. El BIN/PCN es diferente de un cupón estándar de GoodRx.
Preguntas Frecuentes
¿Hay un genérico para Ofev (nintedanib) en 2026?
No existe ningún genérico de nintedanib disponible comercialmente en los Estados Unidos en 2026. La FDA aprobó cápsulas genéricas de nintedanib de Cipla y Apotex en 2025 y 2026, pero Boehringer Ingelheim tiene patentes de formulación y uso del método en Ofev que no se espera que expiren hasta aproximadamente 2029. La aprobación de un genérico por la FDA no significa que el genérico pueda venderse; la exclusividad de patente bloquea legalmente el lanzamiento comercial hasta que esas patentes expiren o sean impugnadas exitosamente. Los pacientes que necesiten una alternativa antifibrótica menos costosa deben preguntarle a su neumólogo sobre la pirfenidona genérica, que es un compuesto separado (genérico aprobado de Esbriet) y está disponible a un costo sustancialmente menor.
¿Cómo solicito el Programa de Asistencia al Paciente Boehringer Cares para Ofev?
Llame al 1-800-556-8317 o visite boehringer-ingelheim.com/us para iniciar la solicitud del Programa de Asistencia al Paciente Boehringer Cares. Necesitará: su declaración de impuestos federal más reciente o cuatro talones de pago (se requieren ingresos al 400 por ciento del nivel federal de pobreza de 2026 o menos); prueba de residencia en EE.UU.; una receta válida de Ofev de un neumólogo; y la sección de atestación completada de su prescriptor. Los pacientes de Medicare también deben mostrar que solicitaron la Ayuda Adicional de Medicare (Subsidio de Bajo Ingreso). Envíe los formularios completados por fax al 1-866-851-2827 o por correo a la dirección de Jeffersontown, KY. El procesamiento toma de 7 a 14 días hábiles. El programa no está disponible para pacientes con seguro comercial.
¿Puedo usar el Programa de Copago Comercial de Ofev con Medicare?
No. El estatuto federal anti-soborno (42 U.S.C. § 1320a-7b) prohíbe que las tarjetas de asistencia de copago del fabricante sean utilizadas por beneficiarios de Medicare, Medicaid, TRICARE o cobertura VA. El Programa de Copago Comercial de Ofev es exclusivamente para pacientes con seguro comercial privado. Si tiene Medicare, sus opciones son el Programa de Asistencia al Paciente Boehringer Cares (Ofev gratis si los ingresos están al 400 por ciento del nivel federal de pobreza de 2026 o menos) o el límite anual de bolsillo de Medicare Parte D de $2,100, que brinda una protección de costos significativa para un medicamento de este rango de precios.
¿Se aplica la negociación de Medicare del IRA a Ofev?
Ofev fue seleccionado para la negociación de precios de Medicare bajo la Ley de Reducción de la Inflación de 2022 como parte de la segunda ronda de negociaciones (Año Inicial de Aplicabilidad de Precios 2027). CMS anunció un Precio Justo Máximo de $6,350 por mes para Ofev, en comparación con un precio de lista de $12,622, lo que representa una reducción del 49.7 por ciento. Este precio negociado entra en vigor el 1 de enero de 2027 y se aplica a los inscritos en Medicare Parte D. En 2026, los beneficiarios de Medicare aún pagan según la estructura actual del precio de lista de Ofev bajo el diseño del beneficio de su plan, con costos de bolsillo limitados al límite anual de Parte D de 2026 de $2,100.
¿Qué hago si mi seguro niega la cobertura de Ofev?
Solicite la denegación por escrito de inmediato y presente una apelación formal de primer nivel dentro de los 60 días. Adjunte documentación clínica que incluya los resultados de sus pruebas de función pulmonar, el informe de tomografía computarizada de tórax y las notas de su neumólogo que confirmen el diagnóstico de FPI o ILD fibrosante progresiva. Pida a su prescriptor que solicite una revisión entre pares con el director médico del plan. Si su plan requiere pirfenidona primero (terapia escalonada), su prescriptor puede presentar una solicitud de excepción de terapia escalonada. Si las apelaciones internas fallan, escale a una revisión externa independiente. Durante cualquier apelación, solicite el Programa de Asistencia al Paciente Boehringer Cares como puente para no perder dosis.
¿Cuánto cuesta Ofev sin seguro en la farmacia en 2026?
El precio de lista de Ofev en 2026 es de aproximadamente $12,000 a $13,500 por mes para el régimen estándar de 150 mg dos veces al día (60 cápsulas). Ofev es un medicamento de restricción especializada que debe dispensarse a través de farmacias especializadas como CVS Specialty o AllianceRx Walgreens Pharmacy; los precios estándar del mostrador al por menor no aplican. Los cupones de GoodRx pueden reducir el costo a aproximadamente $2,178 por 60 cápsulas en farmacias especializadas participantes, pero el seguro o el programa de asistencia del fabricante casi siempre produce un costo menor para los pacientes elegibles. Los pacientes sin seguro con ingresos al 400 por ciento del nivel federal de pobreza de 2026 o menos deben solicitar el Programa de Asistencia al Paciente Boehringer Cares para obtener Ofev gratis.
¿Califico para el programa de asistencia al paciente de Boehringer Cares?
Para calificar para el Programa de Asistencia al Paciente Boehringer Cares para Ofev, debe: (1) ser residente o ciudadano de EE.UU.; (2) tener una receta válida de Ofev para FPI, ILD fibrosante progresiva o SSc-ILD; (3) tener ingresos anuales del hogar al 400 por ciento del nivel federal de pobreza de 2026 o menos (es decir, $63,840 para un hogar de 1 persona, $86,560 para un hogar de 2 personas y $132,000 para un hogar de 4 personas); (4) estar sin seguro, tener Medicare o tener Medicaid (el seguro comercial generalmente le descalifica). Los pacientes de Medicare también deben mostrar que solicitaron el Subsidio de Bajo Ingreso de Medicare. Los umbrales de ingresos se basan en las pautas de pobreza HHS de 2026.
¿Cómo se compara el costo de Ofev con el de pirfenidona (Esbriet)?
Ofev (nintedanib) y la pirfenidona (Esbriet) son ambos antifibróticos aprobados por la FDA para la fibrosis pulmonar idiopática con precios de lista ampliamente similares en el rango de $12,000 a $13,000 por mes en 2026. Esbriet ya no se vende bajo ese nombre de marca por Genentech/Roche después de que la marca fue descontinuada en EE.UU.; sin embargo, las cápsulas genéricas de pirfenidona fueron aprobadas por la FDA en 2022 y están disponibles a precios significativamente más bajos (aproximadamente de $800 a $2,000 por mes según la farmacia y el nivel genérico). Si su prescriptor determina que la pirfenidona es clínicamente apropiada para su subtipo específico de ILD, la opción de pirfenidona genérica puede reducir sustancialmente su costo mensual.
